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おすすめ書籍

薬事法の許可取得等に役立つ書籍をご紹介します。

早わかり改正薬事法のポイント―医薬品医療機器等法・医薬品ネット販売関連法のすべて 2014年に改正・改称された薬事法の本です。
再生医療等製品の規制のポイントや、医薬品ネット販売関連法が
とてもわかりやすく解説されていておすすめです。
グローバルビジネスを進めるための知っておきたい世界の化粧品規制 世界各国の化粧品規制について規制の概要から定義、成分規制など、
グローバルな化粧品製造販売業者必読の一冊です。
化粧品・医薬部外品製造販売ガイドブック 2008 「自分で申請をしてみせる!!」
「許可申請の担当になってしまった!!」という方、官公庁担当者も推薦する一冊です。
医薬品・化粧品等広告の実際 化粧品等の広告表現に悩まされている事業者様、担当者様に最適。
広告・表示の規制の考え方が体得できます。
医療機器の薬事申請入門 医療機器に関わる許可・承認、届出などの制度の骨格がわかる本。
新規参入を検討している方にとって、必読の一冊です。
医療機器の基礎知識 第2版 医療機器の一般的な構造を、図や写真入りで解説しています。自社で取り扱っていない医療機器についても横断的にイメージをつかむことができます。
医薬部外品の承認申請における留意事項 医薬部外品についても最も困難な手続きが製造販売承認申請です。(独)医薬品医療機器総合機構への相談の流れや注意を要する通達、質疑応答集などが簡略にまとめてあります。



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