当事務所にて薬事法関連でご提供しているサービスを紹介しています。

許可取得支援

化粧品に関する許可

　　　化粧品製造販売業許可
　　　化粧品製造業許可（一般化粧品）
　　　化粧品製造業許可（包装・表示・保管）

医薬部外品に関する許可

　　　医薬部外品製造販売業許可
　　　医薬部外品製造業許可（無菌医薬部外品）
　　　医薬部外品製造業許可（一般医薬部外品）
　　　医薬部外品製造業許可（包装・表示・保管）

医療機器に関する許可

　　　第一種医療機器製造販売業許可
　　　第二種医療機器製造販売業許可
　　　第三種医療機器製造販売業許可
　　　医療機器製造業許可（滅菌医療機器）
　　　医療機器製造業許可（一般医療機器）
　　　医療機器製造業許可（包装・表示・保管）
　　　医療機器修理業許可
　　　高度管理医療機器等の販売業及び賃貸業許可
　　　管理医療機器の販売業及び賃貸業（届出）

医薬品に関する許可

　　　第一種医薬品製造販売業許可
　　　第二種医薬品製造販売業許可
　　　医薬品製造業許可（無菌医薬品）
　　　医薬品製造業許可（一般医薬品）
　　　医薬品製造業許可（包装・表示・保管）
　　　体外診断用医薬品製造業許可（一般体外診断用医薬品）
　　　体外診断用医薬品製造業許可（包装・表示・保管）
　　　医薬品販売業許可（一般販売業・特例販売業）

更新手続・変更届等

　　　上記の許可に関連した
　　　更新手続・変更届・許可証書書換え交付・再交付・休止届・廃止届・
　　　許可区分変更・追加・外国製造業者認定などの業務も承っております。

業務手順書支援

GQP省令（医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令）、 GVP省令（医薬品・医薬部外品・化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令）などの関連法規が要求する基準を満たした業務手順書・社内マニュアルの作成支援を行っております。

その他のサポート

薬事申請・許可をふまえた法人設立

営業所・製造所・保管所を増設する場合の用地選定段階からのコンサルティングサービス

製品・中間品を輸入して国内で販売する場合の法的支援

　　　などの業務も行っております。

　　　「今すぐ許可申請を頼むわけじゃないんだけど…」と言う場合も、お気軽にお問合せ下さい。

　　　薬事法許可申請以外の許認可・法律手続については、当事務所のこちらのサイトをご参照下さい。